Computer System Validation vacatures
Computer System Validation vacatures
computer system validation
Als specialist Computer System Validation (CSV) zorg je dat informatiesystemen die productkwaliteit, patiëntveiligheid of compliance beïnvloeden, betrouwbaar functioneren. In sectoren zoals farma, medische technologie, biotech en voedingsmiddelen werk je aan de volledige validatielevenscyclus: risicobeoordelingen, validatieplannen, testen, traceerbaarheid en complete documentatie.
Deze landingspagina toont bovenaan steeds één actuele vacature met een hoge zichtbaarheid of een handmatig geselecteerde aanbieding; de URL blijft permanent geldig voor doorlinken en referentie. Gebruik de pagina om snel te zien welke taken, vereiste ervaring en taal- of certificeringsvereisten werkgevers vragen en waarop je bij je sollicitatie moet letten.
CSV Engineer (Computer System Validation)
HCLTech | (talent.com)
Geplaatst: 2026-05-06
Geldig tot: 2026-07-05
Job Title: CSV Engineer (Computer System Validation)About the RoleWe are seeking a highly skilled CSV Engineer to join our team and ensure compliance of computer systems with regulatory standards. The successful candidate will play a key role in validating GxP systems, supporting audits, and maintaining documentation in line with industry best practices.What You’ll DoValidation Lifecycle Management: Lead the validation of GxP-impactful systems, including ERP, LIMS, QMS, and automated manufacturing equipment.Risk Assessment: Identify potential pitfalls in system workflows and develop mitigation strategies to maintain data integrity.Documentation Excellence: Author and execute Validation Plans, Protocols (IQ/OQ/PQ), and Summary Reports.Audit Readiness: Act as the subject matter expert (SME) during internal and external audits, confidently defending validation strategies.Continuous Improvement: Monitor system performance and manage Change Controls to ensure the validated state is maintained throughout the system's life.What You BringExpertise: Deep understanding of FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5 guidelines.Experience: 3+ years in a regulated industry (Life Sciences, Biotech, or Pharma preferred).Technical Savvy: Ability to translate technical software specs into clear validation requirements.Precision: An eagle eye for detail and a "do it right the first time" mentality.
Gerelateerde beroepen
Ict Specialist Analist Analist Communicatie Analist Ontwikkelaar Ict Analyst Applicatiebeheerder Applicatie Ontwikkelaar Applicatie Programmeur Archivaris Automatisering Automatiserings Specialist Bedrijfsanalist Ict Bibliotheekmedewerker Business Intelligence C Developer Communicatie-Assistent Communication Computeroperator Data Analist DatabankbeheerderWat je doorgaans doet: opstellen van user requirements en specificaties, uitvoeren van risk assessments, opzetten en uitvoeren van testcases, beheren van traceability matrices en rapporteren van testresultaten. Je werkt vaak samen met IT, QA, proceseigenaars en leveranciers en ondersteunt change control en release‑activiteiten.
Gewenste achtergrond en vaardigheden: een ICT- of technische opleiding, kennis van validatieprincipes en ervaring met documentatie en testmanagement. Handige vaardigheden zijn risicogericht denken, ervaring met testautomatisering of scripting (bijv. SQL), inzicht in processen en sterke communicatie- en rapportagevaardigheden. Formele trainingen in CSV of testmethodieken kunnen een pluspunt zijn.
Loopbaanpaden en gelinkte functies: CSV-specialisten starten of doorgroeien naar rollen als analist, applicatiebeheerder, analist ontwikkelaar of QA/validation consultant. In grotere organisaties kun je stappen zetten naar teamlead of kwaliteitscoördinatie met een bredere proces- of compliance-focus.
Praktische tips bij sollicitaties in België: controleer welke standaarden en tools de vacature noemt, welke reikwijdte de validatie heeft (regulatiegevoelige systemen of interne applicaties) en welke talen vereist zijn (Nederlands, Frans en/of Engels). Bereid voorbeelden voor van validatiedocumentatie die je hebt opgeleverd (geanonimiseerd) en vraag tijdens het gesprek naar het validation framework, teamgrootte en verwachtingen rond rapportering en change control.