Project engineer Formulatie

Functie

We zoeken een Project ingenieur Formulatie met technische kennis van aseptische formulatie processen en apparatuur ( utilititeitspanelen, mengers, koeling van tanks, …) mobiele (RVS) vaten, CIP/SIP systemen voor procestechnologie gerelateerd aan farmaceutische formulatieprocessen voor onze klant in Puurs.

• Leiden van projecten gerelateerd aan specifieke technologie (CIP/SIP-systemen en isolartechnologie), apparatuur of procesinstallatie (installatie, testen, verificatie en validatie)
• Je levert technische input in het projectteam vanuit je operationele, technische en compliance kennis
• Definieert en documenteert de technische specificaties (Engineering Design specification, P&ID's, elektrische schema's)
• Volgt de technische normen op en stemt af met de projectleider tijdens ontwerp, constructie en implementatie. Je garandeert dat de installatie volgens specificatie is.
• Projectmanagement: planning, budgetcontrole, problem solving, beslissingen, rapportering, stakeholdermanagement.
• Je houdt toezicht op de externe leverancier tijdens de bouw, installatie en testing.
• Tijdens de afrondende fase, draag je over naar de productie, lever je alle projectdocumentatie op en volgt opstartresultaten vanuit jouw kennis.
• Voor dit project ben je verantwoordelijk voor de het definiëren en uitvoeren van de engineeringtesten, verificatie en validatie. Je definieert de benadering, creëert testprotocollen voor technische tests en zorgt voor verificatie -en validatiedocumenten. Je voert de tests uit, coördineert in overleg met de Subject Matter Expert en andere stakeholders.
• Afwijkingen en acties worden door jou aangemaakt (CAPA's, risico analyses, CGMP-beoordeling, …)

Jouw profiel

• Opleiding - Master in Engineering
• Ervaring - Ervaring in het uitvoeren, plannen en coördineren van projecten (CAPEX)
• Kennis - Goede kennis van Nederlands, Engels. Ervaring in een farmaceutische omgeving is een plus (GMP, risico analyses, verificatie en validatie)
• Skills - Goede communicatievaardigheden, pragmatisch, pro actief, kan de leiding nemen. In staat om anderen te motiveren met focus op resultaat. Zowel zelfstandig werken al samenwerken met je projectteam. Kwaliteitsgedreven, hands on en goede probleemoplossende vaardigheden.

• Een project leiden
• Het fabricage- of industrialisatieproject organiseren en coördineren
• Fabricageprocessen ontwikkelen en preciseren
  De projecten en fabricage- of industrialisatiedossiers aanpassen
• Installaties of industriële overdrachten superviseren (demontage, montage van productiemiddelen, productielijnen, ...)
• Storingen en noden aan verandering identificeren
  Corrigerende acties vastleggen in samenspraak met de productieafdeling, kwaliteitsafdeling, studiebureaus, ...

Aanbod

Enginity NV is een jong, dynamisch en snelgroeiend bedrijf binnen de Cronos Groep met de focus op innovatie. We zijn de strategische partner voor industrie 4.0 projecten bij onze klanten. Samen met ons team ingenieurs werken we aan boeiende transformatietrajecten in een industriële/productieomgeving.

Je krijgt binnen Enginity de kans om aan uitdagende projecten deel te nemen en zal op basis van een persoonlijk ontwikkelingsplan begeleid worden. Bovendien kijken we samen naar trainingen om je soft- en hard skills bij te schaven. Daarnaast bieden we een contract van onbepaalde duur op basis van een brutoloon aangevuld met een aantal extralegale voordelen en een bedrijfswagen, inclusief tankkaart.