Quality Control Launch Engineer

Functie

Als Quality Control Launch Engineer ben je verantwoordelijk voor i mplementatie en validatie van nieuw equipment/methods, met actieve participatie in de process sample testing tijdens clinical en/of PPQ runs. Je bent bezig met het installeren van nieuwe equipment en bijhorende software samen met de compliant documentatie die nodig is volgens vooropgestelde procedures. Dit doe je vanuit het QC end user perspectief. Je doet methode verificatie/validatie/transfers voor nieuwe methodes/producten of voor methode verbeteringen, en je zal c ompendial methodes compliant valideren volgens de current pharmacopeial instructies. Verder ben je nog verantwoordelijk voor het trainen en overdragen van kennis aan operationele medewerkers en het sporadisch ondersteunen van het QC operationeel team in geval van nood.

Jouw profiel

Als Quality Control Launch Engineer ben/heb je:

• Een master in een wetenschappelijke richting en ervaring in een GMP omgeving
• 3 jaar relevante werkervaring
• Vlot in communicatie in de Engelse taal
• Naast een wetenschappelijk denkkader ook de goesting om sporadisch praktische uitvoeringen te doen

• Gevallen van non-conformiteit analyseren
  Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren

Aanbod