Commissioning Professional

Wat doen we?

We zijn een team van professionals die samenwerken aan opdrachten in de life sciences-industrie. We werken nauw samen met klanten om hun projecten te realiseren en hen te helpen bij het ontwikkelen van nieuwe producten en processen.

Het is een uitdagende en interessante baan

In onze rol als Qualification & Commissioning Engineer ben je verantwoordelijk voor het voorbereiden, coördineren en uitvoeren van zowel commissioning- als kwalificatieactiviteiten binnen verschillende lopende en nieuwe projecten.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen van URS-documenten en uitvoeren van risicoanalyses (RA's) in samenwerking met multidisciplinaire teams
• Uitwerken van FAT- en SAT-testplannen, coördineren van deze testen en opvolging van leveranciers
• Evalueren van FAT/SAT-resultaten en bepalen of hergebruik binnen kwalificatietraject mogelijk is
• Schrijven en uitvoeren van kwalificatieprotocollen: DQ, IQ, OQ, PQ
• Opstellen van commissioning test scripts en coördinatie van field testing (inclusief P&ID-controle, functionele tests, etc.)
• Documenteren van resultaten in duidelijke, gestructureerde rapporten
• Actieve deelname aan verbeteringsinitiatieven
• Beheren van Change Controls (CC's) en CAPA's via het TrackWise-systeem
• Ondersteunen van de projectplanning in nauwe samenwerking met projectmanagers en andere SME's
• Flexibel inspelen op urgenties, inclusief mogelijke avondwerk bij vrijgave van kritieke systemen

Eisen

We zoeken een professional met een sterke achtergrond in de life sciences-industrie, met minstens 5 jaar ervaring in kwalificatie- en/of commissioning activiteiten in een GMP-omgeving.

Jouw profiel:

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting (bv. industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, elektromechanica, …)
• Minstens 5 jaar ervaring met kwalificatie- en/of commissioning activiteiten in een GMP-omgeving
• Sterke kennis van GMP en bij voorkeur ook van FAT/SAT-principes
• Ervaring met equipmentvalidatie, documentbeheer en CC-management (TrackWise is een pluspunt)
• Je bent flexibel, stressbestendig en kan omgaan met wisselende prioriteiten
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kan autonoom meerdere projecten opvolgen
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling
• Je bent assertief en kan als SME je standpunten beargumenteren in overleg met verschillende stakeholders
• Bereidheid tot occasioneel avondwerk bij dringende deadlines of vrijgaves

Waarom Select Projects?

We bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak. Onze medewerkers zijn onze grootste waarde en we investeren in hun ontwikkeling en welzijn.

Jouw voordelen:

• Een vast bediendecontract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk loonpakket
• Mogelijkheid om te kiezen voor en elektrische bedrijfswagen, inclusief laadpas
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 20 wettelijke vakantiedagen + 12 ADV-dagen per volledig gewerkt jaar
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Eindejaarspremie
• Optie om deel te nemen aan ons Flex Income Plan
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en een individuele bonus
• Opleidingen via onze Select Academy
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Attenties bij speciale gelegenheden zoals Sinterklaas en Pasen
• Gratis toegang tot kortingsplatformen Ekivita en Benefits@Work

Zoek je een uitdaging?

Neem contact met ons op om meer informatie te krijgen over deze vacature.