Assistant qualité

Volition est une entreprise multinationale spécialisée en épigénétique qui développe des tests sanguins rapides, simples et faciles à utiliser, visant à aider au diagnostic et au suivi de diverses maladies graves telles que le cancer et la septicémie. Notre mission est de sauver des vies et d'améliorer les résultats pour des millions de personnes et d’animaux à travers le monde.

Les activités de recherche et développement de Volition sont principalement basées au parc scientifique Créalys à Gembloux, en Belgique. L’entreprise dispose également d’un laboratoire à San Diego, en Californie, ainsi que de bureaux supplémentaires au Texas, à Londres et à Singapour, dans le cadre de sa stratégie de mise sur le marché de ses produits de diagnostic.

En tant que membre de l'équipe Qualité de Volition, votre rôle comprendra :

• Assister la Responsable Qualité dans le maintien de la conformité et de l'adéquation des procédures du Système de Management de la Qualité (QMS) et des documents associés.

• Garantir, avec la Responsable Qualité, l'amélioration et la gestion des processus clés du QMS (non-conformités, CAPA, réclamations, audits internes, indicateurs de performance et analyse des données, gestion des risques, gestion des changements, etc.).

• Participer activement aux audits et contribuer au suivi des actions associées.

• Participer à l’évaluation annuelle des fournisseurs.

• Assurer les formations et la sensibilisation dispensées par le département assurance qualité.

• Assurer le suivi de la qualification des équipements et infrastructures ainsi que la qualification du personnel.

• Assister le/la Spécialiste Développement Produit dans la gestion documentaire pendant le processus de conception des produits.

• Assurer la mise à jour de la documentation technique liée aux produits sur le marché et contribuer à la revue de la surveillance après commercialisation.

• Revoir les dossiers de lot et participer à la libération des lots.

Qualifications

• Bachelier ou Master dans un domaine scientifique
• Maîtrise du français (oral et écrit) et de l'anglais(lecture et compréhension)
• 1 ou 2 ans d'expérience dans le domaine de la qualité est un plus
• Bonne connaissance des normes internationales applicables à l'IVD (ISO 13485, IVDR)
• La connaissance des analyses de risques et de la norme ISO 14971 est un plus
• Familier avec les systèmes qualités
• Bonne connaissance de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Rigoureux et bonne analyse des détails
• Capacité à travailler en équipe
• Bonnes compétences organisationnelles
• Aptitude à résoudre les problèmes

Notre offre

• Un contrat à durée indéterminée (CDI)
• Temps plein (Lundi au vendredi)
• Horaires flexibles
• 20 congés annuels et 12 RTT par an
• Chèques-repas
• Eco-chèques
• Frais de déplacement
• Bonus sur objectifs personnels
• Bonus sur objectifs collectifs (CCT 90)
• Pécule de vacances
• Prime de fin d'année

Envoyez votre candidature (CV et lettre de motivation) à l'adresse careers@volition.com