Technicien Assurance Qualité en Production Aseptique

• Vous êtes un
  passionné
  de qualité qui aime
  être sur le terrain
  et prendre des décisions en temps réel ?
• Vous êtes un
  investigateur
  naturel, rigoureux dans la revue documentaire et à l'aise
  en environnement aseptique
  ?
• Vous souhaitez contribuer à une production de médicaments injectables irréprochable au service des patients ?

Vous êtes notre futur collaborateur
Technicien Assurance Qualité en Production Aseptique

Votre mission :

Chez Novo Nordisk, en tant que
Technicien Assurance Qualité en Production Aseptique / QA Ops Manufacturing Officer
, vous assurez la qualité avant, pendant et après la production afin de pouvoir libérer les lots de production. Votre mission s'effectue à 100% sur le terrain, en zones classifiées.

Vos responsabilités s'articulent en deux axes :

• Vérification documentaire et conformité qualité

• Vérifier, revoir et libérer les dossiers de lots (ALCOA+) et toute la documentation associée.

• Garantir la complétude et la traçabilité des documents en fin de shift.
• Contrôler la conformité des dossiers de production et des logbooks, en veillant à ce que toutes les étapes soient correctement documentées.
• Approuver la documentation de fin de shift et s'assurer que les déviations sont ouvertes dans les délais prescrits, avec des faits robustes pour les investigations.

• Contribuer aux investigations de déviations, audits/inspections et revues qualité.

• Observation des bonnes pratiques et promotion de la culture qualité en zone aseptique

• Détecter, documenter et escalader les non‑conformités ; initier et suivre les CAPA.

• Mener des GEMBA et des spot checks en zones classifiées (Grade B), observer les pratiques aseptiques et coacher les équipes.
• Veiller au respect strict des GMP et des comportements aseptiques exigés en production.
• Maintenir un haut niveau de conformité aux GMP et aux procédures en tout temps pour garantir une inspection readiness permanente.
• Vérifier régulièrement la propreté (housekeeping), la documentation, les habilitations et les comportements aseptiques.
• Contribuer à la sécurité et au port des EPI spécifiques aux zones ZAC.

100 % de votre temps se décline sur le terrain
: 80 % revue documentaire sur le terrain ET 20 % observation et coaching des pratiques aseptiques et GMP.

Profil

Formation/expérience

• Bachelier idéalement (ou expérience équivalente documentée).
• Expérience en production aseptique ou en QA opérationnel souhaitée.

Compétences techniques

• Expérience confirmée en GMP et zone aseptique (Grade B), pratiques documentaires ALCOA+.
• Excellente communication écrite en français (anglais est un plus pour déviations/audits).
• Maîtrise de la suite Microsoft Office, JD Edwards (JDE).
• À l'aise avec les observations terrain, la revue de lots et la gestion des déviations.

Soft skills

• Mindset d'investigation, esprit analytique et rigueur.
• Gestion du stress, sens des priorités et prise de décision.
• Collaboration et coaching d'opérateurs/superviseurs ; excellente communication factuelle et respectueuse.
• Goût pour l'amélioration continue et la responsabilité individuelle.

Job 100% en zones classifiées (Grade B) avec habillage spécifique.

Culture :
environnement patient‑centric, innovant, collaboratif et responsable, avec un haut niveau d'éthique et de qualité.

Offre

Ce que la fonction de
Technicien Assurance Qualité en Production Aseptique
au sein de la société de Novo Nordisk vous offre

• Un rôle clé au cœur de la qualité en production aseptique, utile aux patients.
• Formation et développement continu dans une entreprise de référence qui valorise la sécurité, la diversité et l'inclusion.
• Un cadre de travail exigeant et bienveillant, avec des standards élevés et une culture d'excellence.
• Une collaboration
  sous contrats d'intérim pour une période de 6 à 12 mois avec possibilité d'intégration
  .

Horaire :
Nuits fixes (du dimanche 21h55 au vendredi 6h05) Formation en journée durant ± 2 premiers mois Ensuite passage en 2 pauses matin/après‑midi pour une durée de +/- 4 mois
Localité
: 1120 Neder-Over-Heembeek

Notre client Novo Nordisk fait partie des leaders mondiaux engagés pour les patients, l'innovation et la qualité, où la collaboration et la responsabilité guident chaque décision

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