Cleaning Validation Engineer

• Voorbereiden, opstellen en updaten van cleaning validation documentatie (protocollen, rapporten, studies, …)
• Beheren en bewaken van de cleaning validation lifecycle
• Zorgen voor tijdige opname van nieuwe equipment en NPI in het validatieprogramma

• Fungeren als gatekeeper voor wijzigingen met impact op cleaning validation
• Prioriteren en plannen van cleaning validation projecten
• Coördineren van activiteiten in samenwerking met productie, QA en engineering

• Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits
• Toezien op naleving van cGxP- en GMP-richtlijnen
• Detecteren van afwijkingen en voorstellen van verbeteringen om compliance te verhogen

• Rapporteer je incidenten, afwijkingen en (near) accidents
• Denk je actief mee over optimalisaties binnen cleaning validation
• Stem je af met je manager bij complexe of kritische beslissingen

• Masterdiploma in de wetenschappen
• Expertise in cleaning validation en validatieprocessen
• Ervaring met projectmatig werken, plannen en coördineren
• Grondige kennis van GMP en kwaliteits- en compliancevereisten
• Stressbestendig en in staat om te werken met strikte deadlines
• Sterke communicatieve vaardigheden en resultaatgerichte mindset
• Kennis van API-productieprocessen is een pluspunt
• Inzicht in statistiek en data-analyse is een pluspunt

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)