Quality/Regulatory Specialist

Duomed Group is een toonaangevende speler in medische technologie en medische hulpmiddelen. Met meer dan 500 collega’s in Europa ondersteunen we ziekenhuizen en medische praktijken via consultancy, sales, integratie, training en technische service.

Voor onze vestiging in Mechelen (opstart in Aartselaar) zoeken wij een enthousiaste en gedreven Quality/Regulatory Specialist (M/F/X) om ons team te verstreken.

Jouw rol?

Als Quality/Regulatory Specialist ben jij de motor achter ons kwaliteits- en regelgevingsbeleid. Je zorgt ervoor dat onze organisatie niet alleen voldoet aan de hoogste standaarden, maar ook continu verbetert.

Een concrete greep uit je takepakken?

• Onderhouden, implementeren en verbeteren van ons Quality Management System (QMS) volgens ISO 13485
• Uitrollen van een uniform Benelux QMS
• Opstellen van processen, policies en werkinstructies
• Monitoren van KPI’s, klachten, leveranciersbeoordelingen, CAPA’s en audits
• Uitdagen van de status quo en initiëren van verbeteracties
• Implementeren van ISO 14001 in België
• Collega’s trainen en bewust maken van QA/RA‑mindset
• Zorgen voor naleving van wetgeving (MDR, IVDR, Biociden, …)
• Beheren van kwaliteitsmailboxen en opvolging garanderen
• Opzetten en beheren van productbibliotheek en QMS‑processen
• Vertalen van businessstrategie naar operationele processen
• Up‑to‑date houden van regelgeving en implementeren van updates
• Optimaliseren van processen in samenwerking met andere afdelingen

Jouw profiel?

• Je bent een sterke communicator, assertief maar diplomatisch
• Je kan je bovendien vlot uitdrukken in het Nederlands, Frans en Engels (mondeling en schriftelijk)
• Je bent proactief, pragmatisch, klantgericht en efficiënt
• Je kan zelfstandig aan de slag en neemt ownership, maar bent ook een echte teamplayer
• Ervaring met kwaliteitssystemen is een must. Kennis van MDR-wetgeving of ISO 13485 en ISO 14001 is een plus.
• Je hebt een (eerste) ervaring met een ERP-systeem.
• Je bent fulltime beschikbaar.

Ons aanbod?

• Een plekje in ons jong en dynamisch RAQA‑team waar samenwerking en ondersteuning centraal staan.
• Een veelzijdige job met veel interactie binnen de Benelux én met andere Duomed‑vestigingen
• Ruimte om te leren, te groeien en initiatief te nemen. Dit aan de hand van zowel interne als externe opleidingen (product, ERP, …).
• Een open en collegiale sfeer waar welzijn en resultaat hand in hand gaan
• De kans om mee te schrijven aan het groeiverhaal van een bedrijf met een uitstekende reputatie in de medische wereld.
• Een vast contract met bijbehorende aantrekkelijke voordelen:
• Maaltijdcheques
• Een groepsverzekering (pensioen, overlijden & gewaarborgd inkomen) en DKV‑hospitalisatieverzekering
• Koopkrachtpremie en ecocheques

Interesse?

We leren je graag kennen!

Solliciteer vandaag nog en kom snel met ons kennismaken. We kijken er alvast naar uit je te mogen ontmoeten.