Senior Validation Engineer, Jefferson Wells

Report this listing

Solliciteren

Plaats

Puurs
België
België

Contract

Vooltijds, Onbepaalde duur

Datum gepubliceerd

2026-03-06

Online to:

2026-05-05
EUR 15.00 HOUR

Senior Validation Engineer

Jefferson Wells
België
14 uren geleden

Senior Validation Project Engineer Contracting - Antwerp Verantwoordelijkheden Coördineren van validatie- en verificatieactiviteiten binnen kapitaalprojecten. Opstellen en beheren van projectplanningen en validatieplannen . Zorgen voor een correcte implementatie van validatiestrategieën tijdens de uitvoering van projecten. Interpreteren en toepassen van GMP-regelgeving (EU en VS) , internationale normen (ISO, ICH ) en Pfizer Quality Standards (PQS) . Garanderen dat alle activiteiten voldoen aan regulatoire en interne kwaliteitsvereisten . Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie . Zorgen voor traceerbare en conforme documentatie voor audits en inspecties. Fungeren als belangrijk aanspreekpunt tussen Engineering en Quality Assurance voor validatie-, verificatie- en change control processen. Faciliteren en uitvoeren van Quality Risk Assessments (QRA) . Expertise leveren op het gebied van validatie, verificatie en Quality Risk Management (QRM) . Beheren van één of meerdere producten of engineeringprojecten . Ondersteunen van nieuwe productintroducties . Coördineren van proceswijzigingen en continue verbeteringen . Beheren van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risicoanalyses met bijhorende mitigatieacties. Toezien op kwalificatie en validatie van laboratoriummethoden en verbeteringen (indien van toepassing). Ondersteunen bij de ontwikkeling van computer-gestuurde laboratoriumsystemen . Fungeren als back-up voor andere projectingenieurs wanneer nodig. Profiel Masterdiploma in (bio)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is een plus. Kennis van GMP-regelgeving (EU/VS) en validatie- en kwalificatieprocessen . Ervaring met Quality Risk Management en projectcoördinatie . Sterke communicatie- en organisatorische vaardigheden . Nauwkeurig , gestructureerd en sterk in technische documentatie . Vloeiend in Nederlands en Engels . /Engineering, Validation, Biochemie, ISO Standards, Qrm, Geneesmiddel, Uitvoering, Engineering, Projectmanagement, Communicatie, Engelse taal, Biotechnologie, Inspectie, Kwaliteitsborging, Audits, Apotheek, Nederlands, Risicoanalyse, Organisatievermogen, Risicobeheer, Change ControlJBRP1_BE

Solliciteren

Senior Validation Engineer

Plaats

Contract

Datum gepubliceerd

Online to:

Senior Validation Engineer

Meer banen van je zoekopdracht

EXPERT TECHNICAL COMPLIANCE bij AGORIA (spilfiguur voor de technologische industrie) Bouwproducten & Bouwtechnieken - Normering

Mechanical Engineer / Solidworks Engineer

Administratief Bediende/Assistent Aankoop

Commerciële Relatiebeheerder - Bank

Junior Dossierbeheerder - BMW X1

Technisch Commercieel Binnendienst Bediende

Pharmacist - Primary Care Network

eCom Key Account Manager

BI Consultant|€

Allround Onderhoudstechnieker - Salaris Naar Ervaring - Gent

Electrical Maintenance Manager

Project Engineer Machinebouw - Fulltime

Infirmier / Infirmière (H/F/X)