Validation Specialist

• Beheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite.
• Zorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen.
• Ondersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie.
• Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen.
• Uitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren.
• Ondersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen.
• Coördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen.
• Voorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen.

• Schrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten.
• Deelnemen aan projectvergaderingen.
• Uitvoeren van risicoanalyses.
• Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen.
• Coördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams.
• Bewaken van projectplanning en opleveringen.

JBRP1_BE