Process Validation Engineer

Word de nieuwe Process Validation Engineer bij Qualiphar!

Qualiphar NV is een sterke en onafhankelijke speler op het vlak van gezondheid voor de consument op de Belgische markt. Als familiebedrijf ontwikkelt, produceert en zet Qualiphar een uitgebreid gamma voorschriftvrije geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt. De vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines, cosmetica producten en healthcare accessoires worden aangeboden via de apotheek en de ziekenhuizen. Tegelijkertijd worden de exportmogelijkheden steeds sterker ontwikkeld en worden duurzame opportuniteiten met beide handen gegrepen. We zijn trots op onze groei en duurzame kansen, en daarom zijn we op zoek naar een gedreven Process Validation Engineer voor onze vestiging in Bornem :

Jouw rol:

Als Process Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie / kwalificatie van productieprocessen en ondersteun je operations bij routine productie activiteiten:

• Je maakt validatiedossiers op zodat kan bewezen worden dat bepaalde processen de vooropgestelde resultaten garanderen.
• Je maakt protocollen op, inclusief testen en legt deze ter goedkeuring voor aan de betrokken managers. Je voert de testen uit, bundelt de testresultaten, formuleert testconclusies en maakt rapporten op.
• Je voert (lange termijn) projecten uit met het doel de werking van processen te verbeteren, in overeenstemming te brengen met wijzigende wetgeving of nieuwe ontwikkelingen in analysetechnieken.
• Herkwalificatie en hervalidatie: je evalueert op regelmatige basis het proces doorheen de levenscyclus op conformiteit.
• Je ondersteunt de operationele afdelingen tijdens de routine productie activiteiten.
• Je communiceert met diverse diensten en afdelingshoofden i.v.m. de uitvoering van de projecten en validatie. Je communiceert tevens met leveranciers en klanten van bepaalde producten.

Jouw profiel:

• Je hebt een wetenschappelijk masterdiploma;
• Je hebt een sterke affiniteit met een productieomgeving, waar kwaliteit rechtstreeks verbonden is met de productie;
• Je hebt kennis van GMP en Root Cause analyse;
• Je hebt kennis m.b.t. validatie, labotechnieken, kwaliteitsprocedures;
• Je werkt nauwkeurig en haalt er voldoening uit om strikte deadlines te kunnen halen;
• Je bent een goed communicator zowel schriftelijk als mondeling;
• Je hebt uitstekende technical writing skills;
• Je neemt gemakkelijk initiatief en bent pro-actief en accuraat;
• Je hebt een analytisch denkvermogen en werkt oplossingsgericht;
• Je kan zelfstandig en georganiseerd werken;
• Je moedertaal is Nederlands en je hebt een goede kennis van het Engels (zowel schriftelijk als mondeling). Kennis van het Frans is een plus, maar geen noodzaak;
• Je hebt een goede kennis van MS Office;

Wat bieden wij:

• Een aantrekkelijk salaris én een mooi pakket aan extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, groeps-en hospitalisatieverzekering, glijtijden, 38 vakantiedagen, mogelijkheid tot fietsleasing en ecocheques.
• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een groeiend bedrijf met een resultaatgerichte cultuur waar initiatief wordt gewaardeerd.
• Veel ontwikkelingsmogelijkheden in een stabiele werkomgeving.
• Een inspirerende, collegiale sfeer waar samenwerking en flexibiliteit centraal staan.