Taken en verantwoordelijkheden: Afhankelijk van het specifieke project en je ervaring ben je verantwoordelijk voor analytische testen, methodevalidatie, method transfer en de kwalificatie van labotoestellen en/of digitaliseringsprojecten binnen QC en Lab Operations, waaronder EDES, SDS, LIMS en andere systemen die GMP-documentatie ondersteunen. Je ondersteunt de introductie van nieuwe producten door analysemethoden te implementeren, te valideren of aan te passen, inclusief het verwerken van testen via technieken zoals HPLC, UPLC, ELISA, qPCR en GC. Je voert troubleshooting uit bij analytische, methodologische issues en die van appartuur en zorgt voor een correcte en tijdige oplossing die voldoet aan GMP-vereisten. Je stelt protocollen, testscripts en rapporten op en verwerkt resultaten volgens de geldende richtlijnen voor GMP-documentatie. Je beheert de kwalificatie en het onderhoud van labotoestellen, volgt leveranciers op en bewaakt de documentatiekwaliteit; ervaring met CSV is hierbij een plus. Je werkt nauw samen met analisten, method owners, QA en productie en speelt een sleutelrol in het integreren van nieuwe analysetechnieken in een GMP-laboratoriumomgeving. Gezocht profiel: Master in chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen, bioingenieur, biomedische wetenschappen Ervaring met analytische technieken (HPLC/UPLC, ELISA, qPCR, GC…) Kennis van methodetransfer & methodevalidatie en/ of qualificatie van Lab equipment Sterk in documentatie, dataverwerking & GMPcompliance Communicatief, nauwkeurig, analytisch sterk Affiniteit met labdigitalisatie en CSV is een plus Aanbod: Vast contract van onbepaalde duur met een marktconform loon, afgestemd op jouw ervaring en skills Bovenop je loon krijg je een forfaitaire onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, sinterklaascheques en een bedrijfswagen met tankkaart / laadpas met een extra optie tot fietslease 32 verlofdagen voor een gezonde werk-privébalans (20 wettelijke + 12 ADV-dagen). Extra uren worden gecompenseerd. Hospitalisatie- en groepsverzekering, aangevuld met voordelen van ons cafetariaplan Cheques bij speciale aangelegenheden zoals huwelijk en geboorte Diverse teamactiviteiten waardoor je het A-team beter leert kennen: sportactiviteiten, een quiz, verrassingsdiner, ... Een uitdagende rol met ruimte voor groei en opleiding Financiële groei op basis van prestaties Bonussen zoals kandidaat- en project referral bonus #ValidatieIngenieur #LaboIngenieur #Kwalificatie #LabEquipment #CQV #FarmaJobs #Validatie #LaboOptimalisatie #GMP #Commissioning #LabOps #CSV #ProjectIngenieur #EngineeringVlaanderen