Process Operator Production

Job title: Process Operator Production Frac | Nuit

Prothya Job grade: 6

Reports to job title: Supervisor Production

Unit & Department: Production

Purpose of the job

Exécuter les processus de production pharmaceutique et en assurer le suivi, être le premier interlocuteur des collègues Opérateurs et Senior Opérateurs conformément aux conditions de sécurité, qualité et aux règles de bonnes pratiques de fabrication, afin d'extraire du plasma les protéines spécifiées.

Responsabilités

Key activity

• Suivi et éxécution des processus de production

Exécuter les processus de production en toute autonomie, en assurer le suivi et assurer la disponibilité téléphonique en l'absence du Coordinateur et du Senior Process Opérateur, selon les procédures opérationnelles normalisées (SOP) et les normes et prescriptions en vigueur, en vue d'obtenir des produits (finis) conformes aux critères de qualité, de quantité et d'hygiène. Respecter la péremption du matériel et des matières premières.

Exemples d'activités :

• Se charger des préparatifs pratiques.
• Faire des calculs et interpréter les résultats.
• Fournir au Coordinateur ou au Senior Process Opérateur les informations relatives à l'avancement du processus, nécessaires à la prise de décisions en cas de problèmes.
• Sur demande, former les collègues aux diverses opérations de production.
• En cas d'absence du Coordinateur ou du Senior Process Opérateur, fixer les priorités en cas de problèmes ou de modifications apportées au planning.
• …

2. Contrôles de qualité

Analyser et interpréter des contrôles de qualité et formuler des propositions d'amélioration concernant les écarts établis afin de garantir la qualité et la sécurité du produit au cours de l'étape de production concernée.

Exemples d'activités :

• Procéder à des contrôles de produits, processus et matériels (auxiliaires), notamment par prélèvement d'échantillons et contrôle visuel.
• Interpréter et analyser les résultats.
• Signaler les écarts et formuler des propositions d'amélioration.
• Déterminer les résultats des contrôles de qualité et en faire rapport.
• Consigner les écarts dans le système de suivi de la qualité.
• …

3. Ecarts

Assurer le suivi des écarts dans le processus de production et participer de manière constructive à la réflexion sur les solutions et les améliorations, conformément aux prescriptions en vigueur, afin d'identifier les écarts en temps opportun pour les éviter à l'avenir, et ainsi garantir la qualité des opérations de production.

Exemples d'activités :

• Assurer le suivi des écarts conformément à la méthode prescrite.
• Analyser rapidement les écarts et formuler des propositions d'amélioration. Faire rapport rapidement des écarts et soumettre des propositions d'amélioration au Coordinateur ou au Superviseur.
• Participer aux projets visant à éviter les écarts.
• …

4. Gestion du lieu de travail

Gérer et entretenir le lieu de travail en respectant les normes d'hygiène en vigueur, afin de garantir la continuité du travail.

Exemples d'activités :

• Nettoyer les appareils et le matériel utilisés.
• Procéder au petit entretien (technique) des appareils, remédier aux simples problèmes techniques, signaler les problèmes techniques au Coordinateur ou au Superviseur et assister les experts/techniciens internes ou externes dans le règlement des dysfonctionnements.
• Procéder à l'entretien préventif.
• Collaborer aux projets et tâches spécifiques permettant d'atteindre les objectifs personnels dans le cadre de projets.

.Respecter le 5S.

• …

5. Procédures de documentation

Assumer la responsabilité d'une documentation écrite et électronique précise et complétée correctement au cours de l'exécution du travail, aux fins de garantir la précision et la traçabilité des tâches réalisées conformément aux procédures en vigueur.

Exemples d'activités :

• Justifier l'exécution des tâches dans les logbooks et les protocoles et assurer une administration correcte.
• Compléter les enregistrements de lots, les logbooks, le MES (système d'exploitation) et les documents de GMP.
• Passer en revue et adapter les SOP utilisées en production.
• Chercher activement l'origine des pannes techniques et les signaler au Coordinateur ou au Superviseur.
• Assurer le suivi de l'entretien ou des réparations demandées.
• …

6. Expertise technique

Régler et traiter des problèmes opérationnels de production et conseiller des collègues sur la base de l'expertise acquise afin de remédier rapidement aux problèmes et aux incidents.

Exemples d'activités :

• En l'absence du Coordinateur ou du Senior Process Opérateur, être l'interlocuteur en cas de problèmes.
• Être parfaitement autonome dans le règlement de problèmes et, si nécessaire, faire rapport au Coordinateur ou au Superviseur.
• Contacter le Coordinateur ou le Superviseur ou la Maintenance en cas d'impossibilité de régler le problème.

• …

• Préparation des solutions de BUFFER/Mix

– IPC (mesure pH, conductivity, Na+ et concentration protéique)

Précipitation

– Contrôle des dossiers de production et des logbooks

– Maintenance préventive, Work Place inspection et Gemba

Education level

• Bachelor Chimie, Biochimie, Pharmacie ou équivalent de par son expérience

Work experience

• Une première expérience dans une fonction similaire est un atout.

Skills

• Connaissance courante de MS Office
• Compétences linguistiques: le Néerlandais et le Français, dont la maîtrise de l'une et une bonne connaissance de la seconde.
• Rigoureux et orienté qualité
• Structuré, capable d'établir les priorités et consciencieux
• Proactif, alerte (déceler les changements)
• Flexible et disposé à travailler en équipe et à travailler le week-end

Notre entreprise

Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies

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Notre offre

Prothya Biosolutions Belgium fait partie d'un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.

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Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal.

De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.

Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l'opérateur au CEO, l'engagement est synonyme de prise d'initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu'il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l'organisation vers ses prochains défis et succès.

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