Job 1000 van 1000


Report this listing

Solliciteren



Project Engineer Farmaceutische Industrie


Wij zoeken een nauwkeurige en initiatiefrijke Project Engineer – Compliance & Validatie om de ontwikkeling, validatie en continue verbetering van (bio)analytische methoden en kwaliteitscontroleprocessen binnen onze farmaceutische productie- en laboratoriumactiviteiten te ondersteunen. Deze deeltijdfunctie richt zich op het waarborgen van conformiteit met internationale regelgevingsstandaarden, het voeren van validatie- en overdrachtsinitiatieven voor methoden en het ondersteunen van kwaliteitszorg over de volledige productlevenscyclus. De ideale kandidaat beschikt over een sterke technische achtergrond in analytische testmethoden, ervaring met farmaceutische kwaliteitsystemen en een passie voor continue verbetering en kwaliteitsuitmuntendheid. Regelmatig monitoren van updates van farmacopeeën en regelgevende instanties (zoals USP, EP, JP) en beoordelen van de impact op bestaande (bio)analytische methoden en QC-procedures. Projectmanagement: Beheren van budgetten, middelen en cross-functionele samenwerking voor QC-gerelateerde projecten. SOP’s en technische argumentaties coördinatie van de praktische uitvoering door getrainde laboratoriumanalisten; Structuurmethoden zoals DMAIC toepassen voor root cause-analyse en correctieve maatregelen. Technische ondersteuning bieden tijdens interne audits, regelgevende inspecties en beoordelingen van leveranciers. Innovatie en technologie-adoptie: Ondersteunen bij de implementatie en training van nieuwe testmethoden, technologieën en processanalytische hulpmiddelen (zoals PAT – Process Analytical Testing). Bachelor- of masterdiploma in Scheikunde, Biochemie, Farmaceutische wetenschappen of een verwant vakgebied. ~1 tot 3 jaar ervaring in farmaceutische kwaliteitscontrole , methodenvalidatie of regelgevingsconformiteit. ~ Bewezen ervaring met analytische technieken zoals HPLC, UPLC, GC, ELISA, SDS-PAGE, IEF, Karl Fischer, TOC, AAS, ICP-OES e n Western Blot. ~ Ervaring met wijzigingsbeheer, risicomanagement (zoals FMEA) en documentatie-systemen. ~ Uitstekende communicatie-, projectmanagement- en stakeholdercoördinatieskills. ~ Kandidaten werken aan impactvolle missies voor gerenommeerde klanten in de farmaceutische, biotechnologische en Europese instellingensector. Internationaal kader: Een agile en dynamische organisatiestructuur bevordert intrapreneurship en meritocratie, met internationale ervaring centraal in het hart van Europa. Daarom ontvangen wij graag sollicitaties van alle geschikte kandidaten, ongeacht geslacht, seksuele geaardheid, ras, etniciteit, overtuiging, leeftijd, burgerlijke staat, handicap of andere kenmerken.

Solliciteren

Meer banen van je zoekopdracht