Clinical Research Associate (H/F/X) - CDI- 38h/semai...

Le Clinical Trials Center (CTC) de l'Institut Jules Bordet est une structure de référence dédiée à la coordination, à la mise en œuvre et à la gestion d'études de recherche clinique en oncologie. Partie intégrante d'un centre de lutte contre le cancer reconnu internationalement pour l'excellence de ses soins, de sa recherche et de son innovation, le CTC joue un rôle essentiel dans le développement de nouvelles approches diagnostiques et thérapeutiques.

Notre équipe multidisciplinaire travaille en étroite collaboration avec les équipes médicales et scientifiques afin de soutenir des essais cliniques académiques et industriels, allant des études de phase précoce aux grands essais internationaux. Le Centre veille à ce que toutes les études soient menées conformément aux normes les plus élevées de Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), d'éthique et de sécurité des patients.

Grâce à des infrastructures de pointe et une approche centrée sur le patient, le Clinical Trials Center contribue activement à la mission de l'Institut Jules Bordet : offrir à chaque patient l'accès aux traitements les plus innovants et participer au développement de la médecine de demain.

Le Clinical Research Associate (CRA) supervise les centres investigateurs afin de garantir que :

• les droits, la sécurité et le bien-être des participants sont protégés ;
• les données rapportées sont exactes, complètes et vérifiables à partir des documents source ;
• la conduite des essais est conforme au protocole, aux GCP et aux exigences réglementaires applicables.

Au sein du CTSU de l'Institut Jules Bordet, le/la CRA établit, gère et entretient les relations avec les centres investigateurs et agit comme lien entre le Promoteur (Institut Jules Bordet) et les centres assignés.

Missions et responsabilités

• Réaliser les visites de monitoring : visites de mise en place, visites de suivi et visites de clôture, sur site et/ou à distance, conformément au plan de monitoring ;
• Être le point de contact principal pour les centres assignés ;
• Vérifier que l'investigateur, l'équipe du centre, les infrastructures et les fournitures restent adéquates tout au long de l'essai ;
• Maintenir une connaissance approfondie du protocole, des directives de l'étude, des procédures du promoteur, des ICH-GCP et du plan de monitoring ;
• Collecter et assurer la complétude de toute la documentation réglementaire essentielle durant toute la durée de l'essai (de l'initiation à la clôture) ;
• Assurer la résolution rapide des problèmes observés et des requêtes de données ;
• Réaliser la gestion et la traçabilité des médicaments expérimentaux ;
• Rédiger les rapports de monitoring et lettres de suivi dans les délais impartis ;
• Communiquer les déviations au protocole et tout autre problème à l'investigateur et au Lead CRA, et mettre en place des actions correctives pour éviter leur récurrence ;
• Encadrer et motiver les centres afin d'atteindre les objectifs de l'étude ;
• Faire preuve de flexibilité et d'adaptabilité ;
• Travailler selon les délais et le budget spécifiques à l'étude ;
• Identifier de manière proactive les problématiques des centres, les gérer de façon autonome, et les escalader si nécessaire vers le Lead CRA ;
• Participer aux téléconférences, réunions et formations de l'équipe.

Vous êtes une personne qui :

• est titulaire d'un diplôme en sciences paramédicales ou en sciences de la vie ;
• dispose d'une expérience en monitoring clinique et/ou en oncologie (atout majeur) ;
• comprend le processus de recherche clinique et la terminologie médicale (atout) ;
• parle couramment le français ou le néerlandais (niveau langue maternelle) ;
• communique efficacement en anglais, à l'écrit comme à l'oral ;
• établit facilement des relations interpersonnelles solides ;
• apprécie le travail en équipe tout en étant autonome ;
• reste calme sous pression et s'épanouit dans un environnement dynamique ;
• gère efficacement plusieurs tâches et respecte des délais serrés ;
• est très organisé·e, rigoureux·se et orienté·e solutions ;
• fait preuve de logique et de curiosité naturelle ;
• maîtrise les outils Microsoft Office ;
• possède une excellente connaissance des directives ICH-GCP ;
• dispose d'un véhicule personnel (atout) ;
• est disponible pour des déplacements nationaux et internationaux si nécessaire.

Langue

Vous avez une bonne connaissance de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à l'acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150 € brut, sous réserve de la présentation du certificat SELOR Art. 10).

• Contrat à durée indéterminée à temps plein (38h/semaine)
• Avantages extra-légaux :
• Chèques-repas de 7,30 €
• Tarifs préférentiels pour les soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous, votre conjoint et vos ascendants ou descendants à charge)
• Remboursement à 100 % de l'abonnement annuel STIB, 80 % des frais de transports en commun et/ou indemnité vélo
• Prime annuelle d'attractivité
• Prime mensuelle de bilinguisme de 150 € brut (sous réserve de la présentation du certificat Selor Art. 10)
• 29 jours de congé
• Programme d'onboarding personnalisé
• Programme de formation continue pour soutenir votre évolution professionnelle