Batch Record Reviewer

De Batch Record Reviewer is verantwoordelijk voor het voorbereiden, controleren en finaliseren van batchrecords.
Je maakt deel uit van het Batch Record Review Team, een divers team dat batches voorbereidt en beoordeelt binnen de verschillende productie-eenheden.
Nauwe samenwerking met Operations en Quality over de afdelingen heen is essentieel voor deze rol.

• Uitgebreide review van productie- en reinigingsbatchdocumentatie.

• Opstellen van batchtrends voor elke productie- en reinigingsbatch en controleren op volledigheid en eventuele afwijkingen.

• Aanvullen van batchdocumentatie met noodzakelijke bijlagen (bijv. eLIMS-resultaten).

• Controleren van volledig en correct grondstofverbruik.

• Verifiëren, registreren en opvolgen van afwijkingen binnen elke batchrecord.

• Correct classificeren van afwijkingen volgens procedures en, indien nodig, initiëren van non-conformiteiten.

• Archiveren van batchrecords conform de kwaliteitsrichtlijnen.

• Voorbereiden en structureren van batchdocumentatie.

• Je kunt documentatie nauwkeurig en punctueel beoordelen.

• Je werkt gestructureerd en kunt effectief prioriteiten stellen.

• Je beschikt over sterke communicatievaardigheden.

• Je spreekt en leest vloeiend Nederlands.

JBRP1_BE