Process Operator Night

Job title : Process Operator Production Frac – Nacht

Prothya Job grade 6

Reports to job title Supervisor Production

Unit & Department Production

Purpose of the job

Farmaceutische productieprocessen uitvoeren en bewaken, be

het eerste aanspreekpunt voor collega-operators en senior operators in overeenstemming met de eisen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en Good Manufacturing Practice, om de gespecificeerde eiwitten uit plasma te extraheren.

• Monitoring en uitvoering van productieprocessen

Autonoom productieprocessen uitvoeren, deze opvolgen en zorgen voor de beschikbaarheid van de telefoon in afwezigheid van de coördinator en de Senior Process Operator, in overeenstemming met de standaard operationele procedures (SOP's) en de geldende normen en voorschriften, met het oog op het verkrijgen van (eindproducten) die voldoen aan kwaliteits-, kwantiteits- en hygiënecriteria. Respecteer de vervaldatum van apparatuur en grondstoffen.

Voorbeelden van activiteiten:

• Zorg voor de praktische voorbereidingen.
• Berekeningen uitvoeren en resultaten interpreteren.
• De coördinator of Senior Process Operator voorzien van informatie over de voortgang van het proces, nodig voor de besluitvorming in geval van problemen.
• Op verzoek worden collega's opgeleid in de verschillende productiehandelingen.
• Bij afwezigheid van de coördinator of senior procesoperator prioriteiten stellen in geval van problemen of wijzigingen in de planning.
• …

2. Kwaliteitscontroles

Analyseren en interpreteren van kwaliteitscontroles en doen voorstellen voor verbetering met betrekking tot vastgestelde afwijkingen om de kwaliteit en veiligheid van het product tijdens de betreffende productiefase te garanderen.

Voorbeelden van activiteiten:

• Inspecties uitvoeren van producten, processen en (hulpmiddelen), met name door het nemen van monsters en visuele inspecties.
• Interpreteer en analyseer resultaten.
• Meld afwijkingen en doe suggesties voor verbetering.
• Bepalen en rapporteren over de resultaten van kwaliteitscontroles.
• Registreer afwijkingen in het kwaliteitsbewakingssysteem.
• …

3. Afwijkingen

Afwijkingen in het productieproces op te volgen en constructief mee te denken over oplossingen en verbeteringen, in overeenstemming met de geldende regelgeving, om afwijkingen tijdig te identificeren en in de toekomst te vermijden, en zo de kwaliteit van de productie.

Voorbeelden van activiteiten:

• Follow-up van afwijkingen in overeenstemming met de voorgeschreven methodologie.
• Analyseer snel hiaten en doe voorstellen voor verbetering. Meld afwijkingen tijdig en dien verbetervoorstellen in bij de coördinator of leidinggevende.
• Neem deel aan projecten om discrepanties te voorkomen.
• …

4. Beheer van de werkplek

Beheer en onderhoud de werkplek in overeenstemming met de huidige hygiënenormen, om de continuïteit van het werk te garanderen.

Voorbeelden van activiteiten:

• Reinig de gebruikte apparaten en apparatuur.
• Uitvoeren van klein (technisch) onderhoud aan de apparatuur, verhelpen van eenvoudige technische problemen, melden van technische problemen aan de Coördinator of Supervisor en assisteren van interne of externe deskundigen/technici bij het verhelpen van storingen.
• Voer preventief onderhoud uit.
• Werk samen aan specifieke projecten en taken om persoonlijke projectdoelen te bereiken.

. Respecteer de 5S.· …

5. Documentatie procedures

De verantwoordelijkheid op zich nemen voor nauwkeurige en correct ingevulde schriftelijke en elektronische documentatie tijdens de uitvoering van de werkzaamheden, om de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van de uitgevoerde taken te garanderen in overeenstemming met de geldende procedures.

Voorbeelden van activiteiten:

• Verantwoorden van de uitvoering van taken in logboeken en protocollen en zorgen voor een correcte administratie.
• Complete batchrecords, logboeken, MES (besturingssysteem) en GMP-documenten.
• Bekijk en pas de SOP's aan die in de productie worden gebruikt.
• Onderzoek actief de oorzaak van technische storingen en meld deze aan de Coördinator of Supervisor.

· Opvolging van aangevraagd onderhoud of reparaties.· …

6. Expertise techniek

Los operationele productieproblemen op en pak ze aan en adviseer collega's op basis van de opgedane expertise om problemen en incidenten snel op te lossen.

Voorbeelden van activiteiten:

• Bij afwezigheid van de coördinator of de Senior Process Operator, het aanspreekpunt zijn in geval van problemen.
• Wees volledig autonoom in het oplossen van problemen en, indien nodig, rapporteer aan de coördinator of supervisor.
• Neem contact op met de coördinator of supervisor of onderhoud als het probleem niet kan worden opgelost.
• …

– Bereiding van BUFFER/Mix-oplossingen

– IPC (meting van pH, geleidbaarheid, Na+ en eiwitconcentratie)

– Précipitation

– Controle van productiebestanden en logboeken

– Preventief onderhoud, Werkplaatsinspectie en Gemba

Education, experience and skills

Education level : Bachelor in scheikunde, biochemie, farmacie of gelijkwaardig door ervaring

Work experience: Een eerste ervaring in een soortgelijke functie is een pluspunt.

Skills

• Vlotte kennis van MS Office
• Talenkennis: Nederlands en Frans, inclusief beheersing van de ene en een goede kennis van de andere.
• Rigoureus en kwaliteitsgericht
• Gestructureerd, in staat om prioriteiten te stellen en gewetensvol
• Proactief, alert (detecteer veranderingen)
• Flexibel en bereid om in teamverband te werken en in het weekend te werken

Ons bedrijf

Prothya Biosolutions maakt op basis van bloedplasma medicijnen die levens redden en daar zijn we trots op Elke dag zet iedereen bij Prothya zijn beste beentje voor om miljoenen patiënten over de hele wereld gezonder te helpen maken. Ben je op zoek naar een baan bij een flexibel en snelgroeiend bedrijf met een boeiende geschiedenis? Wat je bij Prothya mag verwachten? Een aantrekkelijke, veilige en uitdagende werkomgeving waar iedereen de kans krijgt het beste van zichzelf te laten zien. En hier is ook alle ruimte om te groeien, te innoveren en te leren

Ons aanbod

Prothya Biosolutions Belgium maakt deel uit van een internationale biofarmaceutische groep die mooie doorgroeimogelijkheden op lange termijn biedt en volop investeert in opleidingen op de werkvloer.

In ruil voor je inzet krijg je een competitief loon, een groeps- en hospitalisatieverzekering, en maaltijd- en ecocheques. Bovendien kun je gebruikmaken van het Flex Reward Plan, een handig en flexibel verloningssysteem om via je persoonlijke loonpakket een budget op te bouwen. Je maakt daarbij vrijuit je keuze uit een aantal voordelen die Prothya Biosolutions Belgium eenmaal per jaar aanbiedt.

Daarnaast hanteren we een interessante verlofregeling met meer vakantiedagen dan het wettelijke minimum.

Daarenboven hechten we veel belang aan respect voor elkaar en zien we diversiteit als onze kracht.

Voor iedere collega bij Prothya Biosolutions Belgium, van operator tot CEO, betekent betrokkenheid initiatief tonen. We verwachten dat iedereen zijn steentje bijdraagt en helpt onze jaarlijkse doelstellingen te behalen. Samen stuwen we onze organisatie vooruit naar nieuwe uitdagingen en successen in de toekomst.

Bouw je ook mee aan onze toekomst? Solliciteer nu