Project engineer labo

Voor onze klant, een industrieel farmaceutisch productiebedrijf in Bornem, zijn we op zoek naar een project ingenieur in hun labo.

Dit project situeert zich binnen de groep die verantwoordelijk is voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines in de productieplant.

De kandidaat is verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. Je bent sterk in project planning, chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).

Je bent verantwoordelijk voor:

• Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
• Compendial compliance assessment
• zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties
• Coordinatie & planning van eigen projectactiviteiten
• Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
• Review van validatie-transfer testen/testresultaten
• Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
• Verificatie van compendial methodes
• eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
• Training/Support van QC analisten tijdens uitvoering van de analyses
• troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
• Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD, ..)

Profiel

• Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit en een echte teamplayer
• Collaborateur, goede stakeholder manager, Houdt er van om te debriefen tav het project
• Sterk ownership, kan anderen motiveren, en overtuigen om zich ten volle in te zetten tav het project
• kan eigen workload goed beheren
• oog voor detail, oog voor Quality of Work
• effectief
• Gestructureerd, project documentatie
• Excellente project beheerder, is in staat om mee te werken aan verscheidene projecten
• De wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in zijn/haar dossiers
• Houdt er van om samen met team critical issues structureel op te lossen volgens 6 sigma methodiek
• Houdt ervan om processen op te zetten, te standaardiseren, automatiseren en optimaliseren
• stressbestendig
• Weet tijdig te escaleren

Heb je mogelijks interesse in deze functie? Aarzel niet om een mailtje te sturen naar vanessa@bimona.be!