Project Engineer Lab Operations, Jefferson Wells

Report this listing

Solliciteren

Plaats

Puurs
2870
Antwerpen
België

Contract

Vooltijds, Onbepaalde duur

Datum gepubliceerd

2025-11-21

Online to:

2026-01-20
EUR 15.00 HOUR

Project Engineer Lab Operations

Jefferson Wells
Antwerpen
9 uren geleden

QC Analyst – Analytical (m/v/x) Contracting – Puurs Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten. Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers. Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D. Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten. Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.). Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden. Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis). Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD). Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten. Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein. Ervaring in de farmaceutische sector. Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.). Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz. Grondige kennis van methodevalidatie, overdrachtsprocessen en compendiale methoden. Vaardig in statistische data-analyse en wetenschappelijk schrijven. Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser. Vloeiend in het Nederlands en het Engels. Jefferson Wells offers you a permanent contract ... Biochemie, ROOT, qPCR, Samenwerken, Geneesmiddel, Uitvoering, Laboratorium, Data-analyse, Engelse taal, HPLC, Operations, MS Excel, GMP, FACS, Nederlands, Scheikunde, Change Control

Solliciteren