Quality Engineer

Wil jij deel uitmaken van een innovatieve en hoogtechnologische omgeving waar kwaliteit centraal staat? Heb jij oog voor detail, een passie voor kwaliteitsborging en wil je mee het verschil maken in de gezondheidszorg? Dan is deze functie als QA Engineer jou op het lijf geschreven!

🔬Wat ga je doen?

Als QA Engineer (operations) ben jij hét kwaliteitsgeweten op onze productievloer voor de manufacturing van medical devices. Je waakt over elke stap van het proces – van materiaalontvangst tot batch release – en zorgt ervoor dat onze producten steeds voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je bent zichtbaar aanwezig op de werkvloer, schakelt vlot tussen afdelingen en neemt actief deel aan continue verbeterprojecten.

📝 Jouw verantwoordelijkheden:

• Actieve kwaliteitsopvolging op de werkvloer tijdens productie van cartridges
• Toezicht op materiaalstromen: inkomende goederen, kwalificaties en wijzigingen
• Beoordeling van batch records, opvolging van non-conformiteiten en CAPA's
• Beoordelen van proceswijzigingen, uitvoeren van kwaliteitsanalyses en trendrapporten
• Kwaliteitsbewaking bij introductie van nieuwe producten en apparatuur
• Batch review en vrijgave in het ERP-systeem
• Opmaak van certificaat-sjablonen voor vrijgave
• Actieve deelname aan audits en inspecties
• Mee vormgeven aan een cultuur van continue verbetering binnen de QA en Operations teams

🧬 Wie ben jij?

• Je hebt een bachelor in een wetenschappelijke richting (biomedisch, farmaceutisch, biochemie…)
• Een master of PhD in bio-ingenieurswetenschappen, industriële farmacie of chemie is een plus
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen QA, QC of productie in een IVD, medische of farmaceutische productieomgeving

🏅 Jouw troeven:

• Hands-on kennis van GMP/GDP en werken binnen een gereguleerde omgeving (ISO 13485 / FDA 21 CFR 820 / MDSAP)
• Ervaring met QMS-systemen en het opvolgen van afwijkingen, root cause analyses en CAPA’s
• Je werkt nauwkeurig, bent analytisch sterk en weet prioriteiten te stellen
• Je bent een echte teamplayer met uitstekende communicatievaardigheden
• Je denkt in oplossingen, bent klantgericht en straalt enthousiasme uit

✅ Waarom kiezen voor ons?

• Word onderdeel van een 100% Belgisch, onafhankelijk bedrijf dat gespecialiseerd is in de life sciences-sector.
• Werk in een ondersteunend en vriendelijk team dat zich inzet voor jouw groei en succes.
• Draag bij aan een zinvol project met een directe impact op gezondheid en levenskwaliteit van mensen.
• Geniet van een carrière met groeikansen in een dynamische en innovatieve omgeving – want wij geloven in jouw potentieel!
• Een aantrekkelijk verloningspakket, inclusief bedrijfswagen, maaltijdcheques, gezondheidsvoordelen en meer. We take care of YOU.

Je bent er nog steeds?🤩 Stuur je cv met motivatie brief vandaag nog.

Talk to you soon?