Project Engineer: Cleaning Validatie

Wie zijn wij?

Al 20 jaar is pi Life Sciences een wereldwijde integratiepartner van topkwaliteit voor ’s werelds toonaangevende life sciences bedrijven.

Wij leveren waarde aan onze klanten wereldwijd door te vertrouwen op de expertise van onze ingenieurs.

pi Life Sciences biedt unieke lokale knowhow die leidt tot hoogwaardig strategisch advies, Abylsen verspreidt zijn wereldwijde visie en een onderscheidende aanpak om samen te groeien en te evolueren naar nieuwe horizonten.

Wat ga je doen?

In deze rol draag je bij aan het bewaken en verbeteren van cleaningprocessen in een farmaceutische productieomgeving.

Je zorgt ervoor dat deze processen voldoen aan de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen, en je werkt nauw samen met verschillende afdelingen zoals validatie, productie en laboratoria.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren van periodieke reviews van cleaningprocessen in diverse productielijnen.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse rekwalificatiestudies.
• Ondersteunen bij cleaning validatieprojecten (Partswashers, Clean-in-Place, manuele reiniging).
• Plannen en coördineren van studies, inclusief LIMS-aanvragen en data-analyse.
• Ondersteunen bij monitoringprogramma’s voor kruiscontaminatie.
• Behandelen van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses.
• Opvolgen van wijzigingen en sluiten van auditobservaties.

Wie ben jij?

• Bachelor of master in Chemie, Biologie, Biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
• Minstens 2 jaar relevante ervaring met cleaning validatie in een farmaceutische omgeving.
• Ervaring met validatieprocessen, kwaliteitsbeheer en projectcoördinatie.
• Goede technische schrijfvaardigheden en vlotte kennis van het Engels.
• Communicatief, analytisch en kwaliteitsgericht.
• Flexibel, autonoom en met een hands-on mentaliteit.
• Vloeiend in het Nederlands.

Waar werk je?

Je werkt in de regio Antwerpen of Limburg, voornamelijk in dagdienst, met occasioneel vroege/late shift afhankelijk van de projecten.

Interesse of wil je vrijblijvend kennismaken?

Solliciteer gerust voor deze job, en wij nemen contact met je op om meer info te delen.

Tot snel!