Project Engineer Sterilisation Validation

Functie

Onze klant is één van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie- en verpakkingssite in Europa.

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat ze doen.

Na een intense opleiding ter plaatse zal je projectmatig werken binnen dit vakdomein. Afgestudeerde Masters zijn welkom ! Je hoeft voor deze rol geen ervaring te hebben.

Ofwel blijf je als consultant in dienst, ofwel kan je na één jaar vast in dienst bij de klant.

Binnen de rol als Project Engineer Sterilisation Validation maak je deel uit van het het ‘project team’ binnen het overkoepelend sterilisatie validatie team waar je zal samenwerken met anderen verspreid over de afdelingen Engineering, Productie, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch labo.

Gedurende de productie wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers . Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Om steriliteit en veiligheid te garanderen, moeten de sterilisatieprocessen gevalideerd worden.

Je bent verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment over de gehele aseptische productiesite.

Je zal opstarten met daguren, nadien zal je mogelijks overschakelen naar een V/L ritme .

Concreet sta je in voor:

• Het opstellen van testprotocollen en rapporten en bepaalt de aanpak overeenkomstig met de bedrijfseigen standaarden en procedures in kader van projecten (nl. wijzigingen aan bestaand equipment of toestellen).
• Het plannen , coördineren en het opvolgen van de praktische uitvoering van de testen.
• Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
• Je verwerkt de nodige GMP-documenten van je studie
• Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team.
• Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
• Je werkt aan efficiëntie , optimalisatie en innovatieve projecten . Je zorgt voor ‘continious improvement’.

Jouw profiel

• Je beschikt een Master of Bachelor diploma in een wetenschappelijke richting (bio-ingenieur, biomedisch, labo, chemie, biochemie, …).
• Afgestudeerde Masters komen in aanmerking.
• Freelancers komen ook in aanmerking.
• Je wordt tewerkgesteld met daguren , ben je ook flexibel om af en toe een shift mee te draaien?
• Je bent mondeling en schriftelijk sterk in het Nederlands en het Engels .
• Je werkt georganiseerd en je bent kwaliteitsbewust
• Je weet prioriteiten te bepalen en hebt oog voor veiligheid
• Flexibel ingesteld
• Interesse in nieuwe technologie (meetapparatuur, software,..)

• Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie (of stage, vakantiewerk, thesis,..)
• Ervaring in een kwaliteits-of productie omgeving
• Ervaring in een GMP omgeving

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod ; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!