Functie Employer is op zoek naar een CAR-T Operations Technician als onderdeel van het Manufacturing Operations-team in Gent.

Als CAR-T Operations Technician maak je deel uit van het Core Operations Team, verantwoordelijk voor het aansturen van de dagelijkse CAR-T-operations en productie om klinische en commerciële CAR-T-producten te produceren. Je voert de dagelijkse productiewerkzaamheden uit binnen een steriele cGMP-omgeving volgens kwaliteits- en veiligheidsnormen.

Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager.

Verantwoordelijkheden

- Werkt dagelijks in een cleanroom-productieomgeving

- Vervaardigt ATMP's van klinische en commerciële kwaliteit via een aseptisch handmatig proces, inclusief isolatie, selectie, activering, transductie, cultuur, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's, aseptische technieken, en registreert productiegegevens volgens de GDP voorwaarden

- Uitvoeren operationele taken

- Controleert en onderhoudt de omgeving (reiniging van apparatuur en faciliteiten en milieumonitoring) van de GMP-productiegebieden

- Zorgt ervoor dat de apparatuur blijft werken door de bedieningsinstructies te volgen, storingen op te lossen en reparaties aan te vragen

- Draagt bij aan procesoptimalisatie en introductie van nieuwe procedures, producten en apparatuur op GMP-gebieden

- Biedt ondersteuning bij het schrijven en herzien van SOP's en bijbehorende documenten (inclusief batchrecords, werkbestanden, checklists, procedures) met betrekking tot routinematige productiedocumentatie.

- Communiceert duidelijk met de Ops Manager inzake productiestatus

- Maakt gebruik van verschillende systemen, eLims, MES, SAP, ...

- Behandelt raw materials

- Werkt in een team

Bedrijfsprofiel

Employer en Janssen Pharmaceutica slaan de handen in elkaar voor Car-T. Dit is een innovatieve manier om kanker te bestrijden. Wil jij hier ook deel van uitmaken? Aarzel niet om te appliceren.

Jouw profiel Bachelor- of masterdiploma in wetenschappen, bio-ingenieur, nologie, farmacie of aanverwant vakgebied of gelijkwaardige ervaring vereist.

Voorkeur voor minimaal jaar hands-on operationele ervaring in de /biofarmaceutische industrie (pas afgestudeerden zeker welkom!)

Voorkeur voor miinimaal jaar praktijkervaring met aseptische technieken

Kennis van GMP

Voorkeur voor ervaring op het gebied van productie, onderhoud, kwaliteit, testen of engineering

Teamplayer

Sterk organisatorische vaardigheden

Kan prioriteiten sen

Sterke analytische, probleemoplossende, pragmatische en positief kritische denkvaardigheden

Can do-mentaliteit

Right-first-time

Hands-on

Communicatief sterk

Focus op kwaliteit, compliance en detail

Flexibele mentaliteit voor dynamische, snel veranderende omgeving

Vaardigheid met Microsoft Office-tools (Word, Excel, PowerPoint en Outlook) is vereist.

Ervaring met cGMP-systemen, waaronder PASx, eLIMs, Siemens en SAP, heeft de voorkeur

Vloeiend in Engels en Nederlands.

competitief salaris high-tech werkomgeving een directe impact op de patiënt

De netheid van de installaties en controleapparatuur controleren en onderhouden (reactor, distillatiekolom, pH-meter, ...) Meetoverzichten van het product maken (vochtigheid, temperatuur, ...)
Afwijkingen verbonden met de omzetting detecteren De parameters van de machines en uitrusting controleren (temperatuur, druk, debiet, ...)
Afwijkingen identificeren en bijsen Onderdelen, machine-uitrustingen, … monteren of demonteren Gegevens voor productieopvolging registreren
De informatie doorgeven aan de betrokkenen Preventief of correctief basisonderhoud van machines of uitrustingen uitvoeren De verpakking en etikettering van producten controleren (luchtdichtheid, gewicht, vervaldatum) of manueel verpakken Producten of analyseresultaten controleren Controleren of de installaties werken en veilig zijn Productiefasen overzien of besturen Celcultuur, virale cultuur Aanbod competitief salaris

high-tech werkomgeving

een directe impact op de patiënt