Job 1000 van 1000



Match jouw profiel Solliciteren



QA Engineer M/F


QA Computer System Validation (CSV) Engineer Locatie: Beerse, België (hybride, tot 2 dagen thuiswerk) Over de functi eVoor een internationale organisatie in de farmaceutische sector zoeken wij een QA Computer System Validation (CSV) Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van geautomatiseerde systemen binnen een gereguleerde GMP-omgeving . Je werkt binnen de Quality Assurance organisatie en zorgt ervoor dat systemen gedurende hun volledige levenscyclus voldoen aan alle geldende regelgeving en interne kwaliteitsstandaarde n. Jouw verantwoordelijkhe denWaarborgen van CSV-compliance gedurende de volledige levenscyclus van syste menBeoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie (SOP’s, risicoanalyses, testplannen, wijzigingen en afwijking en)Ondersteunen van audits en inspecties als CSV-exp ertSamenwerken met IT, Engineering en Quality teams bij implementatie van nieuwe syste menAdviseren over CSV-processen en bewaken van cGMP-nalev ing Jouw pro fielMasterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige erva ringMinimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische indus trieErvaring met Computer System Validation ( CSV)Kennis van GMP, GAMP5, Annex 11 en data integrity richtli jnenVloeiend in Nederlands en En gelsSterke kwaliteitsmindset, ownership en risicogericht kunnen we rken Wat biede n wijWerken in een internationale en innovatieve farmaceutische omg evingHybride werkmodel (tot 2 dagen thuis werk)Ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikk elingAantrekkelijk salaris en uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwa arden

Match jouw profiel Solliciteren

Meer banen van je zoekopdracht