QA Computer System Validation (CSV) Engineer Locatie: Beerse, België (hybride, tot 2 dagen thuiswerk)
Over de functi
eVoor een internationale organisatie in de farmaceutische sector zoeken wij een QA Computer System Validation (CSV) Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van geautomatiseerde systemen binnen een gereguleerde GMP-omgeving
.
Je werkt binnen de Quality Assurance organisatie en zorgt ervoor dat systemen gedurende hun volledige levenscyclus voldoen aan alle geldende regelgeving en interne kwaliteitsstandaarde
n.
Jouw verantwoordelijkhe
denWaarborgen van CSV-compliance gedurende de volledige levenscyclus van syste
menBeoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie (SOP’s, risicoanalyses, testplannen, wijzigingen en afwijking
en)Ondersteunen van audits en inspecties als CSV-exp
ertSamenwerken met IT, Engineering en Quality teams bij implementatie van nieuwe syste
menAdviseren over CSV-processen en bewaken van cGMP-nalev
ing
Jouw pro
fielMasterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige erva
ringMinimaal 3 jaar ervaring in de farmaceutische indus
trieErvaring met Computer System Validation (
CSV)Kennis van GMP, GAMP5, Annex 11 en data integrity richtli
jnenVloeiend in Nederlands en En
gelsSterke kwaliteitsmindset, ownership en risicogericht kunnen we
rken
Wat biede
n wijWerken in een internationale en innovatieve farmaceutische omg
evingHybride werkmodel (tot 2 dagen thuis
werk)Ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikk
elingAantrekkelijk salaris en uitgebreid pakket aan secundaire arbeidsvoorwa
arden
Match jouw profiel
Solliciteren