Validation Analytical Lab

Validation Expert Analytical Lab (Medior)

Ben jij een nauwkeurige science-professional met een sterke passie voor analytische validatie? Heb je een scherp oog voor kwaliteit binnen een GMP-omgeving en wil je jouw expertise inzetten op cruciale projecten? Dan is deze uitdaging als Validation Expert in Heist-op-den-Berg de perfecte volgende stap in jouw carrière!

Jouw functie-inhoud in een notendop

Als Validation Expert Analytical Lab ben je de spilfiguur in het waarborgen van de kwaliteit en conformiteit van onze analytische processen. Je krijgt een gevarieerd takenpakket waarin je zelfstandig validatie protocollen opstelt, analyses uitvoert en de resultaten vertaalt naar heldere rapporten. Binnen dit project ligt een sterke focus op het uitvoeren van cleaning validatie analyses. Dankzij jouw diepgaande kennis van HPLC en Empower-software weet je labdata feilloos te verwerken en te interpreteren. Daarnaast stuur je methode-transfers aan en zorg je dat alle documentatie voldoet aan de strengste richtlijnen.

Qualifications:

• Opleiding: je beschikt over een master- of bachelordiploma in de chemie, wetenschappen, farmacie of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring: je hebt minstens 2 jaar ervaring in een analytisch laboratorium. Ervaring met het opstellen van validatie protocollen, SOP's en rapporten is een must.
• Technische skills: uitgebreide ervaring met HPLC en Empower is vereist (ervaring met Waters-systemen is een sterke plus). Je hebt daarnaast een goede kennis van de farmacopee.
• Kwaliteitsbewustzijn: je hebt een sterke, aantoonbare kennis van cGMP-richtlijnen en werkt uiterst nauwkeurig.
• Soft skills: je bent een proactieve teamplayer die ook autonoom projecten kan trekken. Je beschikt over sterke organisatorische vaardigheden, bent probleemoplossend ingesteld en kunt goed prioriteiten stellen.
• Communicatie & IT: je hebt een goede computerkennis (MS Office) en communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Jouw verantwoordelijkheden

• Validatie & methode-transfer: je stelt zelfstandig validatie protocollen op, analyseert de resultaten, formuleert conclusies en schrijft de bijbehorende validatierapporten. Daarnaast organiseer en leid je project meetings rond methode-transfers.
• Cleaning Validation: je bent verantwoordelijk voor de staalvoorbereiding, de uitvoering van HPLC-analyses en de verwerking van de data met Empower-software.
• Compendial review: je beoordeelt wijzigingen in de farmacopee (o.a. USP, Ph. Eur., JP), voert methode verificaties uit en traint analisten waar nodig.
• Documentatie & compliance: je ontwikkelt en herziet afdeling documentatie zoals labbladen, SOP's, change controls, deviaties en CAPA's, telkens in overeenstemming met de GMP- en regulatory richtlijnen.
• Expertise & kwaliteit: je voert data-reviews uit voor collega-analisten, biedt technische expertise bij onderzoeken en root cause analyses, en deelt successen tijdens managementrapportages.

Ons aanbod

• Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
• Netto maandvergoeding
• Maaltijdcheques en ecocheques
• Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
• Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
• Groepsverzekering (pensioenopbouw)
• Cafetariaplan (Flex Income Plan)
• 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
• Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
• Benefits at Work kortingen platform
• Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
• Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
• Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie