Support in Cleaning/desinfection Room IPT Steriele

Ben jij een kwaliteitsgedreven professional met een passie voor de farmaceutische sector? Heb je een scherp oog voor microbiologische controle en wil je een sleutelrol spelen in de kwalificatie van steriele productiezones? Dan is deze uitdagende rol binnen een internationale, dynamische productieomgeving de perfecte volgende stap in jouw carrière!

Over de functie

In deze rol ben je de specialist en het aanspreekpunt voor het beheer en de optimalisatie van reinigings- en desinfectie processen binnen de steriele productieomgeving (IPT Steriele, sample booth en QOM). Je zorgt ervoor dat de productiezones microbiologisch perfect onder controle blijven en dat alle processen te allen tijde voldoen aan de strengste wettelijke en kwaliteitsvereisten.

Qualifications:

• Opleiding & ervaring: je beschikt over een Masterdiploma of bent gelijkwaardig door relevante ervaring. Je hebt minstens 2 jaar ervaring in een (farmaceutische) productieomgeving. Ervaring met validatie/kwalificatie en projectmanagement is een sterke troef.
• Technische expertise: je hebt een brede interesse in of kennis van reinigings- en desinfectieprocessen. Je bent sterk geaffinieerd met de techniciteit van een productieomgeving en de strenge compliance- en kwaliteitsvereisten binnen Farma. Kennis van MPS, Lean en Six Sigma is een pluspunt.
• Persoonlijkheid: je combineert strategisch denkvermogen moeiteloos met een hands-on mentaliteit. Je bent communicatief sterk, probleemoplossend, besluitvaardig en hebt een groot verantwoordelijkheidsgevoel.
• Talen: je beschikt over een zeer goede kennis van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Key Responsibilities:

• Strategie & kwalificatie: opzetten van initiële kwalificaties en de langetermijnstrategie voor de reiniging en desinfectie van de verschillende zones binnen IPT Steriele.
• Compliance & support: behouden van de state of compliance. Je ondersteunt en traint operatoren en leidinggevenden op de werkvloer en voert de nodige controles en validaties uit.
• Continu verbeteren: standaardiseren en continu optimaliseren van processen, onder andere op basis van resultaten en trends uit omgevingscontroles.
• Project leadership: optreden als projectleider voor de implementatie van nieuwe reinigingsmaterialen, -middelen en desinfectantia. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de periodieke validatie en de Performance Qualification (PQ) van de lokalen.
• Risicobeheer: actueel houden en periodiek herzien van kwaliteitsrisicoanalyses met betrekking tot room kwalificatie en reinigingsprocessen.
• Netwerken & vertegenwoordiging: fungeren als site-vertegenwoordiger binnen het Sterile Network Team (subteam reiniging en desinfectie) om processen te aligneren met de globale organisatie. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor externe autoriteiten en doe je aan benchmarking binnen de farmaceutische markt.

Ons aanbod

• Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
• Netto maandvergoeding
• Maaltijdcheques & ecocheques
• Keuze tussen bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of km-vergoeding voor verplaatsing met eigen wagen
• Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
• Groepsverzekering (pensioenopbouw)
• Cafetariaplan (Flex Income Plan)
• 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
• Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van project)
• Benefits at Work kortingenplatform
• Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
• Persoonlijke opvolging via account manager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
• Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie