Software / CSV Validatie Ingenieur - Medische Hulpmi...

Context van de opdracht

In het kader van de versterking van de kwaliteits- en validatieactiviteiten van één van onze industriële klanten binnen de medische hulpmiddelen sector, zijn wij op zoek naar een Software / CSV Validatie Ingenieur om de teams te ondersteunen op het gebied van geautomatiseerde systeemvalidatie en diverse andere validatie- en kwaliteitsactiviteiten.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

Je zal onder andere betrokken zijn bij volgende activiteiten:

• Validatie van geautomatiseerde systemen (CSV – Computer System Validation)
• Opstellen van validatiedocumentatie: protocollen en IQ/OQ/PQ-rapporten
• Uitvoering van testen en opvolging van validatieactiviteiten
• Deelname aan process validatie en mold validatie
• Ondersteuning van kwaliteits- en validatieactiviteiten
• Bijdragen aan continue verbetering van validatieprocessen

Gezocht profiel

• Ingenieursdiploma of gelijkwaardige ervaring
• 3 tot 5 jaar ervaring binnen een gereguleerde industriële omgeving
• Ervaring binnen de medische hulpmiddelen sector is een sterke troef
• Goede kennis van CSV en validatieactiviteiten
• Nieuwsgierige, pragmatische en hands-on persoonlijkheid
• Sterke communicatieve vaardigheden en teamspirit
• Kennis van het Nederlands is een belangrijke troef

Functie zo snel mogelijk in te vullen, verloning vanaf €45K bruto per jaar.

Kom ons team versterken voor een fijne en succesvolle samenwerking!