RA Officer

Voor een farmaceutisch bedrijf is TalentQuest BeNeLux op zoek naar een RA Officer.

Verantwoordelijkheden:

• Opstellen en onderhouden van registratiedossiers voor België en Luxemburg, inclusief variaties, hernieuwingen en updates.
• Onderhoud van nationale registraties / naleving van dossiers (indiening en opvolging van variaties).
• Beheer en implementatie van In-License producten en nieuwe productlanceringen.
• Opvolging en interne communicatie van goedkeuringen met autoriteiten, fabrikant en interne/externe partners
• Ondersteuning bieden bij nieuwe productlanceringen of andere strategieën ter optimalisatie van de business
• Voorbereiden, controleren en archiveren van verpakkingsmaterialen volgens regelgeving en richtlijnen
• Sales & Marketing ondersteunen, in samenwerking met de RIP (beheer van productinformatie voor promomateriaal)
• Maandelijks de GTIN/CNK-codelijst controleren en communiceren naar APB.
• Opvolgen van nieuwe wetgeving, werken volgens goedgekeurde SOP's en administratieve RA processen
• Up-to-date houden van interne databanken (RAQ/DAI), artworks, Farmastatus
• RA-informatie aanleveren voor tenders binnen de gevraagde deadlines.
• Ondersteuning bieden bij algemene administratieve taken gerelateerd aan RA/QA/PV-activiteiten.

Profiel:

• Masterdiploma Wetenschappen (Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Wetenschappen,..) of gelijkwaardig door ervaring binnen Regulatory Affairs.
• Kennis van RA is een pluspunt.
• Talenkennis: Nederlands en Frans, met een goede kennis van het Engels.
• IT-kennis: Outlook, Word, PowerPoint, Excel, Acrobat.
• Sterk gemotiveerd
• Georganiseerd
• Flexibele ingesteldheid
• Interesse in wetenschappen
• Oog voor detail
• Zelfstandig
• Teamspeler
• Communicatief

Aanbod:

• Werken in een internationaal bedrijf in een dynamische omgeving
• Competitief loon met extra-legale voordelen (maaltijdcheques, ecocheques, bonussysteem, GSM abonnement, ..

Wij kijken alvast uit naar je kandidatuur.