Quality Engineer

Vacature: Quality Engineer – Deviatie & Compliance

Locatie – Geel

Jouw rol

Je analyseert quality deviaties om clusters, trends en terugkerende problemen te identificeren. Dit doe je in nauwe samenwerking met lokale afdelingen, topic leaders en andere betrokken teams.

Op basis van je analyses help je effectieve preventieve maatregelen bepalen en vertaal je deze naar een duidelijk actieplan. Je ondersteunt de afdelingen bij de implementatie, begeleidt de verandering en volgt de voortgang en effectiviteit van de maatregelen op.

Je werkt steeds volgens de geldende cGMP-richtlijnen, kwaliteits- en veiligheidseisen, procedures en industriestandaarden.

Verantwoordelijkheden

• Analyseren van quality deviaties en identificeren van trends
• Bepalen van preventieve maatregelen binnen het deviatieprogramma
• Opstellen en opvolgen van actieplannen
• Samenwerken met topic leaders, QA, QC, productie en lokale afdelingen
• Ondersteunen van change management
• Opvolgen van de effectiviteit van genomen maatregelen
• Werken volgens cGMP, kwaliteits-, veiligheids- en milieuprocedures
• Rapporteren van incidenten, risico’s en niet-conformiteiten

Jouw profiel

• 5-10 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Ervaring binnen QA, QC of Manufacturing is een must
• Sterke kennis van deviation en CAPA management
• Analytisch ingesteld en sterk in data-analyse
• Ervaring met trendanalyse
• Ervaring met Operational Excellence of transformatieprojecten
• Projectmanagementervaring
• Sterke communicatieve vaardigheden
• Teamplayer met een gestructureerde aanpak

Aanbod

Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.