Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical ...

Voor een toonaangevende farmaceutische speler in Geel zijn we op zoek naar een Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies binnen Quality Control.

Als Expert binnen QC ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en technisch ondersteunen van non-chromatografische analysetechnieken . Je fungeert als Subject Matter Expert (SME) en neemt een sleutelrol op in het verbeteren van processen, het garanderen van compliance en het ondersteunen van labo-activiteiten.

Je werkt in een sterk cross-functionele omgeving en hebt impact op zowel operationeel als strategisch niveau.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van QC-laboratoria (release & IPC) en onderhouden van dagelijks contact met supervisors
• Leiden van complexe deviaties, CAPA’s en investigations
• Opstellen, reviewen en implementeren van GMP procedures en richtlijnen
• Initiëren en implementeren van process improvements en change controls
• Samenwerken met QA, productie, R&D en regulatory stakeholders
• Introduceren en implementeren van nieuwe analysetechnieken en technologieën
• Coachen en trainen van labo personeel
• Waarborgen van GMP compliance en inspection readiness
• Ondersteunen van method transfer en lifecycle management
• Optreden als system owner voor analytische apparatuur

Profiel

• Master (of PhD) in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of voorkeur PhD
• Je bent op korte termijn beschikbaar
• Minstens 5 jaar ervaring binnen een analytische pharma omgeving (QC, R&D, MSAT, CMC)
• Sterke kennis van small molecule (API) development/industrialisatie
• Ervaring met non-chromatografische technieken , zoals:
• Solid state (XRPD, particle size, …)
• Titraties (KF, potentiometrisch)
• IR / UV / Raman
• ICP / AAS
• Grondige kennis van cGMP en ICH richtlijnen
• Ervaring met method validation, transfer en lifecycle management
• Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholder management
• Je werkt zelfstandig en neemt ownership

Aanbod

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod ; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!