C&Q Engineer

Contexte

Notre département Engineering Process est responsable de l’exécution technique de projets pharmaceutiques, incluant notamment :

• l’installation et l’intégration de nouveaux équipements pharmaceutiques,
• les modifications de design d’équipements existants,
• la rédaction des cahiers des charges, URS, FS, DS,
• la gestion des fournisseurs et l’exécution des FAT,
• le support lors des phases IQ / OQ / PPQ.

Dans le cadre d’un transfert de compétences depuis le département Engineering Validation vers un modèle C&Q, des responsabilités additionnelles sont progressivement intégrées au périmètre de l’équipe Engineering Process, à savoir :

• rédaction des protocoles FAT, Design Review et Commissioning,
• suivi et clôture des punchlists issues des FAT et du commissioning,
• participation active au pilotage C&Q des projets.

Profil recherché

Nous recherchons des consultants capables de :

• absorber rapidement cette charge additionnelle C&Q, dans un premier temps en binôme avec un SME Process Engineering,
• évoluer à moyen terme vers une autonomie sur des projets de plus petite envergure en plus du scope "commissioning".

Les critères clés sont les suivants :

• Formation : Diplôme d’ingénieur prioritaire, ou Master en Science appliqué. Une très forte expérience pertinente peut compenser le diplôme, néanmoins pas de Bachelier.
• Expérience confirmée en environnement pharmaceutique / biopharmaceutique GMP.
• Exposition aux équipements de fill/finish et/ou aux équipements de setup process (autoclaves, skids CIP/SIP, stopper processors) est un avantage majeur.
• Pratique réelle de FAT, commissioning, IQ / OQ, et interaction fournisseurs.
• Capacité à travailler sur le terrain, avec une approche pragmatique “engineering”.