Medical Device Regulatory Consultant

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998 , avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique .

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement CSV Consultant basé à Verviers

Vous serez chargé(e) de:

• Rédiger et réviser les plans de validation (VP), spécifications fonctionnelles (FS) et techniques (DS)
• Développer et exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ
• Rédiger les rapports finaux de validation (VR)
• Assurer la traçabilité des exigences (trace matrix)
• Appliquer les normes GAMP 5, 21 CFR Part 11, annexe 11, GDPR si applicable
• Participer aux audits internes et externes (clients, autorités)
• Gérer les changements (change control) et évaluations d’impact

À propos de vous:

• Bac+5 (Ingénieur, Master en informatique, pharmacie, biotech, ou qualité industrielle)
• 6 ans minimum en validation de systèmes informatisés en environnement GxP (pharma, biotech, médical)
• Connaissance des systèmes : ERP (SAP), LIMS, MES, DMS, QMS, systèmes automatisés, équipements de laboratoire
• Maîtrise d’outils de gestion de validation (ValGenesis, Kneat, ou équivalents)
• Notions en risques (FMEA, analyse de risques)
• Français : rédaction technique irréprochable
• Anglais : niveau professionel

Prochaines étapes

Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.

En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.

Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.

Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation . Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux , d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.

Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante , le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.

Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.