GMP QA Officer

anacura, een expertisecentrum in de gezondheidszorg met meer dan 250 werknemers én familiebedrijf gericht op groei, omvat drie onafhankelijke laboratoria: Labo Nuytinck, actief in medische analyses, en AnaBioTec en OHMX.bio, beide actief in geneesmiddelenontwikkeling. De laboratoria voeren hun belangrijkste activiteiten uit in een state-of-the-art gebouw in een groene omgeving nabij Gent.

We zijn trots op onze flexibiliteit, toewijding en wetenschappelijke benadering en opereren als een verlengstuk van onze klanten. Om dit te bereiken is anacura ontworpen als een werkplek met open deuren, waar onze medewerkers in team worden aangemoedigd om continu te verbeteren en te groeien en actief bij te dragen tot de bedrijfsdoelstellingen.

Om onze continue groei te ondersteunen, is anacura in Evergem op zoek naar een

GMP QA OFFICER

Functie

• Als GMP QA Officer ben je samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
• Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
• Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
• Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
• Daarnaast voer je reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
• Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA Manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
• Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
• Tot slot krijg je de kans om vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen te werken met het labo en andere afdelingen binnen de organisatie met als doel de kwaliteit van de dienstverlening continu te verbeteren.
• Je werkt minstens 80% en je rapporteert aan de QA Manager.

Profiel

• Je beschikt over een Master diploma, of gelijkwaardig door ervaring in een wetenschappelijke richting en kan terugblikken op een eerste ervaring in een kwaliteitsafdeling of bent vertrouwd met de operationele werking van een labo, bij voorkeur in een farmaceutische omgeving. Een erkenning als QP is een pluspunt.
• Je bent gemotiveerd om onder GMP condities te werken. Anderzijds ben je ook voldoende pragmatisch ingesteld om de GMP richtlijnen te vertalen in werkbare procedures.
• Je collega’s kennen je als een echte teamplayer, iemand die analytisch, systematisch en nauwgezet tewerk gaat.
• Tot slot beheers je het Engels als werktaal en spreek je vlot Nederlands.

Ons aanbod

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.
• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.
• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.
• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Interesse?

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Britt Van de Velde: jobs@anacura.com of +32 9 257 15 42.

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.