Expert In Cleaning Validation

Expert in Cleaning Validation

Contracting – Antwerpen

De Cleaning Validation Engineer speelt een sleutelrol in de ontwikkeling, validatie en verbetering van de reinigingsprocessen voor apparatuur en gereedschappen (niet de omgeving).

Verantwoordelijkheden:

• Specialisatie: Hij/zij is gespecialiseerd in verschillende reinigingstechnologieën, van handmatige tot geautomatiseerde reiniging, en werkt in een team met andere cleaning validation engineers.
• Focus: De cleaning validation engineer richt zich doorgaans op 1 of 2 specifieke delen van de productieoperaties en wordt een expert en het eerste aanspreekpunt voor alle reinigingsgerelateerde projecten en problemen in dat specifieke deel van de site.
• Technische kennis: Hij/zij moet een diep begrip hebben van alle technische aspecten van de reinigingsprocessen (hardware, software, …) samen met de behoeften en problemen van de productie.
• Ondersteuning bij productintroducties: De rol ondersteunt alle reinigingsaspecten van nieuwe product- en apparatuurintroducties en neemt het initiatief om proactief en reactief belangrijke verbeteringen in bestaande processen door te voeren. Dit omvat het gebruik van het wijzigingscontrole systeem, het schrijven van plannen, protocollen en rapporten, en het uitvoeren van de studies (monsters nemen, coördineren met de laboratoria, …).
• Omgaan met afwijkingen en urgenties: De cleaning validation engineer behandelt ook afwijkingen en urgenties in productie om de operationele continuïteit te waarborgen. Hoewel dit niet elke week is, vereist dit af en toe een zekere mate van flexibiliteit (wijziging van het dagschema, naar de site komen wanneer je vanuit huis werkt, overuren of vroege/later diensten, …).
• Periodieke validatie: Om compliant te blijven, omvat cleaning validation ook periodieke processen (papieren reviews en werkelijke monsternameprogramma’s) waarin de engineer een rol speelt.
• Erkenning: Met de tijd wordt de cleaning validation engineer erkend voor zijn/haar expertise en kan gevraagd worden om de site topic lead te worden, en deel te nemen aan teams van meerdere sites met andere experts in cleaning validation.

Jouw Profiel:

• Opleiding: Hoger wetenschappelijk diploma (Farmaceutische wetenschappen, Bio-ingenieur, Industrieel ingenieur, …).
• Ervaring: Minstens 3 jaar relevante ervaring in Validatie en/of Projectmanagement in een GMP Productie Omgeving (en niet in een laboratoriumomgeving). Ervaring in cleaning validation is een Groot pluspunt en bijna een must-have!
• Praktische ervaring: Ervaring in gereguleerde farmaceutische productieomgevingen met een flexibele houding (sporadisch een vroege of late dienst, extra uren, weekendwerk om de bedrijfscontinuïteit van onze productieprocessen te ondersteunen).
• Technische kennis: Kennis van de operationele principes van reinigings- en CIP-processen is een groot pluspunt.
• Analytisch en projectgericht.
• Communicatievaardigheden: Uitstekende communicatieve vaardigheden om effectief samen te werken met een breed scala aan medewerkers (van operators op de werkvloer tot IPT-directeuren om voortgang te rapporteren).
• Teamspeler.
• Hands-on benadering.
• Klantgericht.
• Uitstekende beïnvloedingsvaardigheden.

Ons aanbod:

Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen op technisch gebied en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn voor elke stap op de weg. Ben je geïnteresseerd in deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren of stuur je CV naar adela.amzert@jeffersonwells.be