Sterilization Technology Project Engineer

Departement Marketing Statement

De functie van Project Engineer Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Product Support (PS) departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.


Takenpakket

Je maakt deel uit van het projectteam bestaande uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch/Chemisch s het validatieprotocol op en bepaalt de validatie approach overeenkomstig met cGMP, en wetjke plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de validatiestudies kijkt de verwerking en de evaluatie van de testresultaten na. Je coördineert of voert zelf een (M) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme werkt het finaal validatierapport af binnen de vooropgese due coördineert de projectactiviteiten binnen het SMC-team en verzorgt de communicatie naar het projectteam mbt o.a. planning, status, eventuele issues, due dates s een programma op voor de routine herkwalificatie aan de hand van een zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's alsook de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het herkwalificatie neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert donen.

Je wordt een expert in één of meerdere van de volgende area's

Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals

stoomsterilisatoren autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken;gassterilisatie-systemen VHP-isolatoren en -sassen, EtO;droge hitte ovens en tunnels;stralingsprocessen zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.

Functieprofiel

Must

Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door beheersing van het NederlandsGoede kennis van het Engels (schrifjk en mondeling)Kennis van cGMP en RFT.Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team playerCommunicatief sterkJe werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewustAnalytische vaardigheden en probleemoplossend vermogenGoede technische schrijfstijl

Nice to have

Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatieErvaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving

Aanbod

Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelenZeer gevarieerden uitdagend takenpakket gezien het groot aantal verschillende toesen, systemen en processen.Een fijn team waarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren project ingenieur die kennis bezit over meerdere processen/systemen in combinatie met aanspreekpuntrol(len) die je zelfstandig kan opvolgen, verder uitwerken en communiceren naar de rest van je cultuur van ondernemerschap en innovatieGrootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het netwerkHoog investeringsritmeHoogtechnologische omgevingDoorgroeimogelijkheden
Originele vacature is te vinden op – Maak nu een Jobagent aan op en vind je droombaan! Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op !
Sterilization Technology Project Engineer
2020-10-07 - 2020-10-25

Aanwerving Organisatie: via Global Recruitment Selection
Contract: Permanent
Industrie:
Gemiddeld loon: 2000
Valuta: EUR
Address place: Puurs
Land: België
Postal Code: None
Straat:None
Web: www.globalrecruitment.info

 

 

Share