Automatisatie Validatie Specialist

Wij zoeken een validatie specialist met ervaring in automatisatie (o.a. PLC / SCADA) voor het uitvoeren van een opdracht bij één van onze klanten in de regio Geel.

We kijken hiervoor naar kandidaten met minstens 5 jaar ervaring in computer validatie en automatisatie in de farmaceutische (productie) industrie.

Samenwerking is mogelijk zowel in vast dienstverband als freelance. Startdatum begin 2026.

Gewenste vaardigheden:

• Uitwerken van validatiestrategie voor geautomatiseerde GMP productielijnen / equipment
• Opstellen van validatiedocumenten zoals URS, IQ/OQ/PQ, validatieplan en rapport
• Uitvoeren van validatie protocollen
• Uitvoeren van risico analyses, bv. FMEA
• Evalueren van de impact van wijzigingen en deviaties
• Grondige kennis van QA processen zoals change management, CAPA, deviation management
• Projectcoördinatie
• Kennis van de GAMP5 methodiek
• Kennis van data integrity, 21CFR Part 11 en andere relevante wetgeving